上海醫(yī)療器械公司注冊(cè): 上海醫(yī)療器械公司注冊(cè)-百度知道
展開(kāi)全部 醫(yī)療器械公司注冊(cè)，請(qǐng)問(wèn)您是要注冊(cè)幾類的呢？一類的可以直接寫入經(jīng)營(yíng)范圍、二類的需要去備案，三類的需要去辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，有什么疑惑，在線為您解答...【/s2/】注冊(cè)上海醫(yī)療器械公司:【/h/】上海有哪些知名的醫(yī)療器械注冊(cè)公司？
上海有口碑的公司請(qǐng)看上海賓雁其他回答:上海辦理醫(yī)療器械公司注冊(cè)，聯(lián)系圖順企業(yè)~
其他回答:上海金庸注冊(cè)公司
其他回答:你查一下西部醫(yī)療器械網(wǎng)，這個(gè)網(wǎng)站好像有一些上海的公司是做醫(yī)療器械的。
【/s2/】在上海醫(yī)療器械公司注冊(cè):【/h/】上海醫(yī)療器械公司注冊(cè)資質(zhì)有多種？愛(ài)問(wèn)知識(shí)人
每個(gè)類別的醫(yī)療l器械許l可證對(duì)于場(chǎng)地的要求都是有一定區(qū)別的，這樣看你到底需要哪種其他回答:醫(yī)療L器械公司注冊(cè)時(shí)，需要有自己的實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址，也就是我們一直在說(shuō)的倉(cāng)庫(kù)。這個(gè)倉(cāng)庫(kù)必須符合規(guī)定，多少平方米，需要什么設(shè)備
其他回答:如果在上海注冊(cè)公司，醫(yī)療L治療設(shè)備可以分為三類，每一類都是針對(duì)相應(yīng)的手術(shù)設(shè)備
【/s2/】上海醫(yī)療器械公司注冊(cè):【/h/】在上海注冊(cè)三類醫(yī)療器械公司需要什么？找代理要多少錢？-搜狗...
你好！不知道你是辦理哪一類的醫(yī)療器械，是生產(chǎn)還是經(jīng)營(yíng)銷售？我就給你簡(jiǎn)單說(shuō)一下吧，這個(gè)說(shuō)復(fù)雜也復(fù)雜說(shuō)簡(jiǎn)單也簡(jiǎn)單，主要還是看自己的材料齊全不齊全；經(jīng)營(yíng)需要材料如下：（一）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員...展開(kāi)全部【/s2/】上海醫(yī)療器械公司注冊(cè):注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要什么條件？
如果是班級(jí)的話，可以不經(jīng)過(guò)任何許可直接出售。如果是二類，根據(jù)2014年新規(guī)定，需要到當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理二類備案表。辦理這個(gè)備案需要什么條件，各省不同。每個(gè)人都有自己的政策。有的要求100平寫字樓，上海只要求30平寫字樓，15平倉(cāng)庫(kù)，全國(guó)最低。這項(xiàng)政策將會(huì)改變。請(qǐng)咨詢您當(dāng)?shù)氐腟FDA。如果有三種，需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。和二類一樣，你也需要滿足場(chǎng)地、人員、材料的要求。具體要求是向當(dāng)?shù)豐FDA詢問(wèn)注冊(cè)醫(yī)療器械公司所需的資料和條件:申請(qǐng)條件:倉(cāng)庫(kù)面積大于15m2，辦公面積大于30m2，布局符合SFDA要求。醫(yī)療器械公司的注冊(cè)流程也可以參考注冊(cè)公司流程網(wǎng)以及如何注冊(cè)公司的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò):查名→驗(yàn)資→營(yíng)業(yè)執(zhí)照(含刻章)→組織機(jī)構(gòu)代碼證→稅務(wù)登記證。第一步是登記醫(yī)療器械公司核對(duì)名稱所需的材料:1。名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書(shū)；2.投資者身份證明；3.注冊(cè)資本、出資比例和經(jīng)營(yíng)范圍；第二步醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)(一)受理通知書(shū)所需材料: (一)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)材料登記表》；(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；(三)工商行政管理部門核發(fā)的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證書(shū)或者營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；(四)擬任企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或職稱證書(shū)及簡(jiǎn)歷復(fù)印件；(五)擬任企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或職稱證書(shū)復(fù)印件；(六)擬設(shè)立企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能；(7)擬設(shè)立企業(yè)的地理位置圖、平面圖(標(biāo)明面積)、產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議(附租賃房屋的產(chǎn)權(quán)證明)復(fù)印件、注冊(cè)地址及倉(cāng)庫(kù)地址；(8)擬設(shè)立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件(11份文件)和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄；(九)擬設(shè)立企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍按照《醫(yī)療器械分類目錄》中規(guī)定的管理類別和類別代號(hào)確定；(10)擬銷售產(chǎn)品的委托銷售者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)(復(fù)印件)及授權(quán)書(shū)。(11)其他需要提供的證明文件。附件:申請(qǐng)材料具體要求:(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(1)藥品檢驗(yàn)部門在審批驗(yàn)收后25個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)。(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)自作出許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)。第三步，工商注冊(cè)所需材料參考上海注冊(cè)公司網(wǎng):1。企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)；3.股東的法人資格證明或自然人身份證明；4.公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請(qǐng)書(shū)；5.股東會(huì)決議(股東蓋章、自然人股東簽字)；6.董事會(huì)決議(全體董事簽字)；7.公司章程(全體股東蓋章)，集團(tuán)有限公司還需提交集團(tuán)章程(集團(tuán)成員企業(yè)蓋章)；8.公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所及任職、選舉或聘用證明文件，包括: (一)聘書(shū)(國(guó)有獨(dú)資)；(2)任命書(shū)(任命單位蓋章)；(三)公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理任職證明；(四)公司董事、監(jiān)事和經(jīng)理的身份證復(fù)印件；9.具有法定資格的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資報(bào)告；10.公司住所證明，租房必須提交租賃協(xié)議(附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件)；11.在公司經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)，屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報(bào)批的項(xiàng)目，提交相關(guān)部門的批準(zhǔn)文件；12.法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司必須報(bào)經(jīng)審批的，提交有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件；13.我局出具的完整的登記表和其他材料。第四步是組織機(jī)構(gòu)代碼所需的材料:1。營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件(原件及復(fù)印件)；2.法定代表人身份證明。