1987年，國際標準化組織頒布了ISO9000標準，隨后各國紛紛開展依據(jù)該標準的質量管理體系認證(ISO9001認證)，直到2006年ISO/IEC 17021:2006標準頒布，質量管理體系的初次認證都是由審核組通過一次現(xiàn)場審核做出是否滿足標準的要求的判定，但在實施過程中發(fā)現(xiàn)，審核組進入現(xiàn)場前僅通過查閱組織提供的文件和資料無法全面了解受審核方的過程、場所等重要情況，審核策劃缺乏針對性，現(xiàn)場審核的人力資源和時間得不到充分、有效的利用。為了解決這些問題，各認證機構提出了正式審核前實施“初訪”或“預審核”的要求，由于缺乏強制性及統(tǒng)一的標準要求，效果并不明顯。2008版ISO9001標準提出了“過程方法”的概念，按照“過程方法”實施審核需要審核前對組織的過程有深入的了解，在此情景下，國際認可論壇做出了“管理體系的初次認證審核應分兩個階段實施”的強制性規(guī)定。
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